The first ever interdisciplinary handbook in the field, this vital resource offers wide-ranging analysis of health research regulation. The chapters confront gaps between documented law and research in practice, and draw on legal, ethical and social theories about what counts as robust research regulation to make recommendations for future directions. The Handbook provides an account and analysis of current regulatory tools - such as consent to participation in research and the anonymization of data to protection participants' privacy - as well as commentary on the roles of the actors and stakeholders who are involved in human health research and its regulation. Drawing on a range of international examples of research using patient data, tissue and other human materials, the collective contribution of the volume is to explore current challenges in delivering good medical research for the public good and to provide insights on how to design better regulatory approaches.

Publikacja, jako pierwszy w historii interdyscyplinarny podręcznik, zawiera szeroko zakrojoną analizę regulacji dotyczących badań naukowych w dziedzinie zdrowia. Poszczególne rozdziały poruszają kwestię rozbieżności między przepisami prawa a praktyką badawczą i opierają się na teoriach prawnych, etycznych i społecznych dotyczących regulacji w zakresie badań naukowych, co pozwala sformułować zalecenia dotyczące przyszłych kierunków rozwoju. Podręcznik zawiera opis i analizę aktualnych narzędzi regulacyjnych, takich jak zgoda na udział w badaniach i anonimizacja danych w celu ochrony prywatności uczestników, a także komentarze na temat roli podmiotów i interesariuszy zaangażowanych w badania naukowe dotyczące zdrowia ludzkiego i ich regulacje. Opierając się na szeregu międzynarodowych przykładów badań wykorzystujących dane pacjentów, tkanki i inne materiały pochodzenia ludzkiego, wkład tej publikacji w rozwój nauki polega na zbadaniu aktualnych wyzwań związanych z prowadzeniem dobrych badań medycznych dla dobra publicznego oraz przedstawieniu spostrzeżeń na temat tego, jak należy opracować optymalne regulacyjne.